喜添新證 |波生生物助力甲乙流篩查
新年伊始，我司“甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒”獲國家藥品監督管理局批準上市！該產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)，操作簡(jiǎn)便，可同時(shí)快速準確檢測甲型和乙型兩種流感病毒，為季節性流感防控提供精準高效的解決方案。
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序號 |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
注冊編號 |
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1 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒 （膠體金法） |
國械注準 20253400220 |
新品介紹
臨床數據
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
樣本類(lèi)型 |
包裝規格 |
有效期 |
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甲型/乙型流感病毒 抗原檢測試劑盒 （膠體金法） |
咽拭子樣本 |
1人份/盒、 20人份/盒 |
18個(gè)月 |
臨床對比結果
與參比試劑對比，檢測804例臨床樣本:
甲流:陽(yáng)性符合率:99.65%，陰性符合率:99.81%
總符合率:99.75%
乙流:陽(yáng)性符合率:100.00%，陰性符合率:99.68%
總符合率:99.75%
我司將繼續秉持創(chuàng )新、專(zhuān)業(yè)、高效的理念，以此次獲證為動(dòng)力，持續加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品與服務(wù)，為客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)、完善的臨床檢驗解決方案。
公司簡(jiǎn)介
Boson
廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司是專(zhuān)業(yè)從事體外診斷試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司榮獲國家級“專(zhuān)精特新”重點(diǎn)企業(yè)、福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、廈門(mén)市先進(jìn)制造業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、廈門(mén)市未來(lái)產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)、廈門(mén)市外貿自主品牌優(yōu)秀品牌企業(yè)、金磚示范單位等榮譽(yù)稱(chēng)號。
公司建有膠體金快篩檢測試劑、量子點(diǎn)熒光免疫檢測試劑、化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑、分子診斷試劑、檢驗分析儀器以及抗原抗體生物活性原料六個(gè)技術(shù)平臺，產(chǎn)品涵蓋傳染病、腫瘤標志物、藥物濫用、激素、心腦疾病、炎癥等一百多個(gè)品種。產(chǎn)品獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE、加拿大HEALTH CANADA、巴西AVISA等權威注冊認證。
公司產(chǎn)品除內銷(xiāo)外，還遠銷(xiāo)美國、歐洲、非洲、中東和東南亞等八十多個(gè)國家和地區，得到全球眾多用戶(hù)的青睞和認可。
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