近日，我司甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）通過(guò)國家藥品監督管理局審批，獲得三類(lèi)醫療器械注冊證。該產(chǎn)品的獲證，豐富了我司磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測平臺產(chǎn)品菜單，進(jìn)一步完善了腫瘤標志物系列項目的協(xié)同應用場(chǎng)景。

認識甲胎蛋白（AFP）

廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司是專(zhuān)業(yè)從事體外診斷試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司榮獲國家級“專(zhuān)精特新”重點(diǎn)企業(yè)、福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、廈門(mén)市先進(jìn)制造業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、廈門(mén)市未來(lái)產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)、廈門(mén)市外貿自主品牌優(yōu)秀品牌企業(yè)、金磚示范單位等榮譽(yù)稱(chēng)號。

公司建有膠體金快篩檢測試劑、量子點(diǎn)熒光免疫檢測試劑、化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑、分子診斷試劑、檢驗分析儀器以及抗原抗體生物活性原料六個(gè)技術(shù)平臺，產(chǎn)品涵蓋傳染病、腫瘤標志物、藥物濫用、激素、心腦疾病、炎癥等一百多個(gè)品種。產(chǎn)品獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE、加拿大HEALTH CANADA、巴西AVISA等權威注冊認證。

公司產(chǎn)品除內銷(xiāo)外，還遠銷(xiāo)美國、歐洲、非洲、中東和東南亞等八十多個(gè)國家和地區，得到全球眾多用戶(hù)的青睞和認可。